Studien

Novalung unterstützt eine Vielzahl von Studien, von denen exemplarisch einige prospektive und randomisierte klinische Studien hier vorgestellt werden.

XTRAVENT STUDIE
Extrapulmonary interventional ventilatory support for lung protection in severe ARDS – a prospective randomized multi centre study (NCT 00538928)

 

Principal Investigator:	Prof. Dr. Thomas Bein, Klinik für Anästhesiologie, Universitätsklinikum Regensburg
Design:	Prospektive, randomisierte Multi-Center Studie. Es sollen 120 Patienten eingeschlossen werden.
Inhalte:	Es werden die Effekte des interventional lung assist (iLA Membranventilator®) auf die Umsetzung lungenprotektiver Beatmungsstrategien bei Patienten mit ARDS im Vergleich zu einer standardisierten Beatmungstherapie verglichen.
Endpunkt:	Primärer Endpunkt ist die Zahl der beatmungsfreien Tage innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung.

www.clinicaltrials.gov

 

Prospektive, monozentrische Studie zum Einfluss des Pumpless Extracorporeal Lung Assist (iLA Membranventilator®) bei Patienten mit exazerbierter chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung

 

Principal Investigator:	Dr. Stefan Kluge, Klinik für Intensivmedizin, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Design:	Prospektive, monozentrische Studie. Es sollen 10 Patienten eingeschlossen werden.
Inhalte:	Diese Studie soll belegen, dass die Akuttherapie der dekompensierten COPD mit Versagen der Atempumpe um die extrakorporale CO2-Elimination sinnvoll erweiterbar ist. Es soll gezeigt werden, dass mit dieser innovativen Technik eine endotracheale Intubation und die damit verbundene invasive sowie potentiell schädigende mechanische Beatmung vermeidbar sind.
Endpunkt:	Der primäre Endpunkt besteht in der Reduktion der Häufigkeit endotrachealer Intubationen.

www.uke.de

 

Clinical Investigation of Safety and Efficacy of the Novalung Interventional Lung Assist System (iLA Membranventilator®) as a Bridge to Lung Transplant

 

Principal Investigator:	Shaf Keshavjee MD, MSc FRCSC FACS Director, Toronto Lung Transplant Program, Toronto General Hospital/Kanada
Design:	Monozentrische Studie am Toronto General Hospital.
Inhalte:	Ziel der Studie ist die Evaluierung der Sicherheit, Effizienz und Leistungsfähigkeit des Novalung Interventional Lung Assist (iLA Membranventilator®) als Überbrückung zur Lungentransplantation bei Patienten, die ein refraktionäres Ventilationsversagen aufweisen oder bei Patienten, die direkt nach einer Lungentransplantation respiratorische Unterstützung benötigen.

 

OSCAR STUDIE
High Frequency OSCillation in ARDS

 

Principal Investigator:	Duncan Young, Director of Research for the Intensive Care Society and Clinical Director of the Intensive Care Unit, John Radcliffe Hospital, Oxford/Großbritannien
Design:	Multizentrische (> 10 Zentren in GB), randomisierte klinische Studie. Es sollen 802 Patienten in die Studie eingeschlossen werden.
Inhalte:	Bei erwachsenen Patienten mit ARDS soll die konventionelle, druckkontrollierte Beatmung mit Hochfrequenzbeatmung (HFOV) verglichen werden. In der HFOV Gruppe werden die Patienten ausschließlich mit der Vision α® behandelt.
Endpunkt:	Primärer Endpunkt sind Mortalitätsunterschiede beider Behandlungsgruppen 30 Tage nach Randomisierung.

Diese Studie wird von der University of Oxford gesponsort.

www.duncanyoung.net